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一項新政推動一個行業轉型升級的採訪報告

選題策劃 陸曉華 高巖

稿件執行 張帥

3月4日,位於張家港市鳳凰鎮的飛翔化工集中區迎來“張家港市飛翔生物醫藥產業園規劃”的方案論證會,蘇州市工信局、發改委、生態環境局、應急管理局、自然資源規劃局等部門聯合上門提供指導服務。“我們整個化工園區的人這些年經歷了悲喜兩重天,心情像過山車,就盼着這一天呢!”化工園區負責人盧正祥兩鬢白髮,面帶喜色。

從2020年下半年開始,鳳凰鎮指導飛翔化工集中區整治,僅拆遷工作就已投入超過10億元,但是由於未通過省級化工園區認定,如果沒有合適的轉型方向,所有的投入資金、精力、人力全部付諸東流。

很快,他們迎來了一個好消息:蘇州將推出新政,鼓勵具備承載能力、滿足相關環保、安全方面條件的園區積極向醫藥產業園區轉型。鳳凰鎮飛翔化工集中區如果能向生物醫藥產業園及時轉型,就此有望“重生”!

這項新政策名為《蘇州市醫藥產業園區及重點監測點培育管理辦法(暫行)》,屬國內首創,是蘇州響應國家四部委2019年年底印發的《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》要求的主動探路。新政對於蘇州部分產業園區(特別是化工園區)和原料藥企業來説,無疑是“山重水複疑無路,柳暗花明又一村”。

制定這項新政並非偶然。2020年,蘇州對標“全球藥谷”美國波士頓,出台《全力打造蘇州市生物醫藥及健康產業地標實施方案(2020-2030)》,將生物醫藥產業作為“一號產業”,進而打造“中國藥谷”。

新政出台,盤活部分園區是一方面,另一方面更為重要,這是推動蘇州打造“中國藥谷”發展的現實需求,能夠完善整個蘇州醫藥產業鏈,其中最關鍵之鑰就是“原料藥”(英文簡稱API),將為蘇州打造“中國藥谷”解鎖。

——一項新政,為如何推動一個行業的轉型升級,提供了鮮活的樣本。

“七寸”在我手 一號產業“固本培‘原’”

原料藥是用於製造化學藥製劑不可或缺的有效成分,被稱為醫藥產業鏈的“七寸”,其關鍵性相當於電子產品中的“芯片”。目前,新冠肺炎疫情還在全球蔓延,原料藥的戰略物資屬性越發凸顯。

雖然近幾年原料藥全球市場需求不斷擴大,行業迎來爆發式增長,但蘇州的原料藥企業並未順利搭上這班“快車”。其中的主要原因是原料藥項目生產工藝工序“涉化”,往往與化工項目“區分不清”,醫藥項目常被貼上化工項目的“標籤”,從而導致原料藥企業在新擴建項目時遇到審批難、落地難等問題。無奈之下,蘇州一些藥企的原料藥項目不斷外遷或停擺。

自2020年起不斷有企業向政府相關部門反映遇到的困難,原料藥項目落地亟須承載空間成為擺在蘇州生物醫藥產業面前的一個現實問題。

這一情況引起了蘇州市委、市政府的高度重視。從2020年10月起,蘇州市工信局生物醫藥產業處開展了深入調查,走訪全市41家原料藥企業和15個相關醫藥產業園區,組織了多次企業家和專家座談,並形成調研建議報告。為保障醫藥產業鏈完整性,市工信局會同環保、應急、資規、行政審批、司法等相關部門共同起草了《蘇州市醫藥產業園區及重點監測點培育管理辦法(暫行)》,推出了蘇州一號產業“固本培‘原’工程”,探索解決全市原料藥行業發展突出問題。

今年3月5日,文件正式發佈。

市工信局生物醫藥產業處處長石志偉説:“‘固本培元’是中醫的重要理論,‘元’是根本、基礎的意思。‘固本培原’就是鞏固上游原料藥基礎,讓整個產業鏈強勁有力。同時,蘇州生物醫藥產業發展還需要相當數量的載體,到2025年,全市將建成一批具有引領帶動效應的醫藥產業園區(示範),形成一批特色鮮明的醫藥產業園區(培育)和若干個可承載高附加值原料藥等醫藥項目的醫藥產業園區(綠色製造),我們將當好‘產業生態保姆’。”

“把根留住” 醫藥產業園出新政

蘇州這項新政可謂“雪中送炭”,在醫藥產業界引起了極大反響。江蘇吳中醫藥發展股份有限公司總工程師吳振邦認為,這幾年,原料藥大幅漲價,導致藥企成本上漲。更讓人不安的是,帶量集中採購倒逼藥企必須掌握自主可控的原料藥。控制企業成本,原料藥已經成為國內許多龍頭製劑企業新佈局領域。

“如果沒有這樣的政策,我們遲早要全部遷出蘇州。”蘇州二葉製藥有限公司副總裁陳學文向記者坦承。

幾年前,該公司原本所在的化工園區取消化工定位,青黴素系列原料藥及製劑項目投資6億元,卻無法通過環評,只能遠走他鄉,遷到了山東菏澤。

陳學文在二葉製藥工作22年,見證了蘇州醫藥產業的發展歷程,他説,原料藥企業在《國民經濟行業分類》中屬於醫藥製造類,且不在江蘇省化工整治範圍內,但因其生產工藝工序“涉化”,很容易被當成化工項目。

陳學文告訴記者:“從發展現狀和競爭態勢看,蘇州原料藥是醫藥產業鏈不可或缺環節,要打造‘中國藥谷’,這一個領域必須做大並自主可控,這是不容閃失的。”

記者採訪瞭解到,蘇州部分原料藥項目外遷或停擺,令人惋惜。“身份不清晰”導致原料藥項目往往被各地要求進入化工園區,但化工園區土地資源稀缺、投資門檻高,原料藥項目在化工園區很難落地。

據瞭解,國家四部委印發的《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》鼓勵和支持地方依託現有醫藥、化工產業園區開展原料藥集中生產基地建設。目前,原料藥生產基地認定標準和工作程序國家還在制定過程中,國內其他城市也尚未出台詳細方案及具體落實舉措。蘇州不等不靠,率先在該領域進行探索,提出“參照化工園區和監測點認定管理模式,建設高標準醫藥綠色製造產業園和醫藥重點監測點”的發展路徑。

相城區黃埭鎮經發局相關負責人介紹,此次蘇州市制定新政,為相城生物醫藥國際研發社區研發生產板塊指明瞭方向。截至2020年底,該研發社區有生物醫藥企業70家。醫藥行業的特點之一就是其產業鏈較長,各環節關聯度高,“醫藥產業園新政”明確了准入範圍,如是否包括原料藥、生物製品原液、高端醫藥中間體、核醫學等,從行業細分領域高度系統性錨定了產業園區的發展方向,進一步明確相城生物醫藥國際研發社區與市域內其他同類產業園區的差異化定位。據瞭解,今後黃埭鎮將鼓勵行業龍頭企業發揮帶動作用,留住並引進一批好項目,將研發社區打造成“中國藥谷”的重要極。

“加減法” 推動化工園轉型升級

“這幾年,我們過得真是太難了!”盧正祥告訴記者,3年來,鳳凰鎮的飛翔化工集中區沒上一個項目,可以用“停擺”一詞來形容。

化工園區轉型,也是張家港市鳳凰鎮的產業發展的迫切需要。如今,“鳳凰涅槃”的奇蹟正在發生。今年1月份,盧正祥已經出任富翔生物科技(蘇州)有限公司董事長。今後,醫藥產業園區(綠色製造)內和監測點企業的原料藥及其他工序工藝涉及化學反應的醫藥項目將順利運營。產業結構方面,加快大宗原料藥綠色化提升,做強特色原料藥,做大專利原料藥,促進產業結構由低附加值向高附加值轉變。

為落實蘇州市大力發展生物醫藥產業的戰略部署,鳳凰鎮依託飛翔化工集中區雄厚的精細化工產業基礎、完善的基礎設施配套和江蘇飛翔集團在生物醫藥領域積累的產業發展資源,對接蘇州工業園區生物醫藥項目產業化需求,積極推進飛翔化工集中區向生物醫藥產業園轉型升級,打造蘇州創新藥物產業化聚集區。

張家港市鳳凰鎮經發局相關人員介紹:“2020年10月,我鎮委託蘇州瑞和安惠和北京漢通聯合編制《張家港市飛翔生物醫藥產業園總體發展規劃(2020年-2035年)》,根據規劃,在產業發展上,園區重點發展以高端原料藥、重大仿製藥、大品種化學合成創新藥為代表的原料藥及製劑產業。在此基礎上,延伸發展以生物疫苗、診斷試劑、血液製品為代表的生物醫藥產業,以醫藥研發、醫藥檢測為代表的生產型服務業。”

這是蘇州盤活化工區、推動向醫藥產業園區轉型的生動縮影。蘇州市原有9個化工園區(集中區),其中3個未通過省級認定的化工園區(集中區),這些化工園區(集中區)前期均投入大量人力物力,拆遷騰退保證安全防護間距,建設污水處理等基礎設施,且已設立專門的管理機構和生態環境、應急管理專業隊伍。按照化工標準進行規劃建設和相關投入,經過提升完善,完全可以承載生物醫藥產業發展。

蘇州醫藥產業鏈的原料藥鬆綁了,既盤活化工區,推動向醫藥產業園區轉型,又規範產業園,優化醫藥產業載體佈局發展。石志偉透露,蘇州醫藥產業鏈“固本培‘原’工程”還有個“小目標”,希望今後承接上海原料藥項目溢出,促進長三角一體化協同發展,形成蘇州與上海錯位佈局、產業互補,並加大對特色、專利原料藥研發投入,促進產業結構由低附加值向高附加值轉變。

編輯手記

化工園2.0版

為了這個選題,編輯多次和採訪此稿的記者交流。記者的視角,比專家大眾,比大眾專家。他認為,化工行業不可能到天花板。因為現在整個生活90%的衣食住行產品,都是化工品。準確來講不是化工行業到天花板了,而是對中國來説,我們過去依靠的簡單、粗放生產方式,靠規模、低成本、沒有研發的這種發展模式到了天花板。

從最近幾年開始,中國進入化工發展2.0版,必須向綠色高端發展,才能生存和發展。據瞭解,行業標杆——中化集團現在的技術主要是三大方向,一個是以鋰電為代表的新能源;一個是新材料,以汽車輕量化材料作為主題;第三個是生物技術,綠色農藥和化肥。這幾個方向,都是把企業、行業慢慢轉入綠色發展。

化工行業進入2.0版以後,問題的關鍵,就是原有的發展模式怎麼平滑過渡。道路萬千條,環保第一條。2.0版以後,我們在選擇化工路線方面,肯定會選用更環保的方式來發展。蘇州有關醫藥產業園區的這項新政,既是為了打造藥基地,更是要“解套”化工園。

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